오늘은 국제 의약품 특허 관련 소식을 통해

함께 살펴보시겠습니다.

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44조 규모의 의약품 특허가 풀린다는 것이

어떤 것을 의미하는지 K바이오 산업과는 무슨 관련이 있는지

자세한 소식 안내드리겠습니다.

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44조원, 약 356억달러의 규모는

올해 미국에서 특허가 끝나는 애브비 ‘휴미라’와 존슨앤드존슨 ‘스텔라라’, 리제네론 ‘아일리아’ 등

3개 의약품의 2021년 글로벌 매출을 의미합니다.

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미국 식품의약국에 따르면 미국에서 승인받은 휴미라 바이오시밀러는 8개로,

휴미라는 류머티즘관절염 등 자가면역질환 치료제입니다.

2002년 출시된 뒤 2012년 세계 의약품 매출 1위에 오르고나서 왕좌를 놓치지 않고 있는데요.

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위에 소개된 의약품 특허 만료는 오리지널 제약사에는 위기지만

바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 회사에는 기회입니다.

셀트리온 삼성바이오에피스 등 K바이오가 주목받는 대목이죠.

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미국 의약품 특허는 통상 20년간 보장된다고 합니다.

따라서, 블록버스터 의약품을 보유한 기업은 다양한 전략으로 특허 연장에 집중하죠.

유럽은 2018년, 미국은 올해까지 휴미라의 특허권를 연장했습니다.

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유럽에서 특허가 풀리자 휴미라 점유율은 40% 수준까지 떨어질 수 밖에 없었는데요.

삼성바이오에피스 등의 바이오시밀러 제품에 밀리면서입니다.

올 해 미국에서도 매출 타격을 피할 수 없을 것이란 평가가 나오고 있습니다.

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이러한 상황에 발맞추어 국내 기업은 고농도 제품으로 승부수를 던졌는데요.

오가논과 손잡은 삼성바이오에피스는 첫 고농도 제품 하드리마의 시판 허가를 받았고

셀트리온도 고농도 제품 유플라이마를 개발해 허가를 기다리고 있습니다.

대규모 국제의약품의 특허권 만료가 어떤 영향을 미치게 될 지 함께 주목할 필요가 있겠습니다.

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